定制式固定义齿-鲁械注准20192170242-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

青岛威尔赫义齿科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192170242

注册人住所：

山东省青岛市城阳区春阳路88号天安数码城5号楼14层

批准(备案)日期：

2024-01-16

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核；按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷CAD/CAM类、全瓷烤瓷类、全瓷瓷块压铸类、树脂类、金属树脂类。金属类采用钴铬合金粉末激光熔融而成、钛合金CAD/CAM而成、钛合金粉末激光熔融而成、烤瓷合金（金合金）铸造而成。金属烤瓷类内冠采用烤瓷合金（镍铬合金）铸造而成、钴铬合金粉末激光熔融而成、钛合金CAD/CAM而成、钛合金粉末激光熔融而成、烤瓷合金（金合金）铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成。全瓷CAD/CAM类采用氧化锆瓷块CAD/CAM而成、玻璃陶瓷块CAD/CAM而成。全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块CAD/CAM而成，外层附以烤瓷粉烧结而成。全瓷瓷块压铸类采用全瓷瓷块压铸而成。树脂类采用复合树脂光固化而成、临时冠桥树脂CAD/CAM而成。金属树脂类内冠采用钛合金CAD/CAM而成、钛合金粉末激光熔融而成，外层附以复合树脂光固化而成。注：种植体上部冠（桥）不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。桩核为定制式非预成根管桩核。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

山东省青岛市城阳区春阳路88号天安数码城5号楼14层

型号规格：

见附表

管理类别：

第二类

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定制式固定义齿