钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)-吉械注准20212400037-器械数据

产品名称：

钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20212400037

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分浓度n试剂1(R1) Β-半乳糖苷酶 ≥0.7U/MLn试剂2(R2) O-硝基酚Β-D-吡喃半乳糖 ≥5.2MMOL/Ln钠校准品含钠离子的溶液见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中钠的含量。

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

R1：1×15ML R2：1×5ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：1×30ML R2：1×10ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：1×45ML R2：1×15ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：3×20ML R2：1×20ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：3×35ML R2：1×35ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：4×30ML R2：4×10ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：2×60ML R2：1×40ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：2×45ML R2：1×30ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：2×60ML R2：2×20ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：4×60ML R2：2×40ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：3×50ML R2：2×25ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：4×60ML R2：4×20ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：3×150ML R2：1×150ML 校准品：2×1ML(可选购)nR1：3×500ML R2:1×500ML 校准品：2×10ML(可选购)nR1：3×1L R2:1×1L 校准品：2×20ML(可选购)nR1：1×1.5L R2:1×500ML 校准品：2×10ML(可选购)nR1：1×6L R2:1×2L 校准品：2×40ML(可选购)nR1：1×15L R2:1×5L 校准品：2×100ML(可选购)

管理类别：

第二类

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