自稳型颈椎椎间融合器系统-国械注准20243130936-器械数据

产品名称：

自稳型颈椎椎间融合器系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243130936

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

产品由椎间融合器、螺钉和/或锁紧螺帽组成。其中椎间融合器由符合YY/T 1701标准的TC4钛合金粉末通过激光选区熔融技术制成，螺钉和锁紧螺帽由符合 GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌。灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于颈椎椎间融合术。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路 001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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