β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-鲁械注准20192400824-器械数据

产品名称：

β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

威海威仕泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400824

注册人住所：

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

批准(备案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

试剂R1：HEPES缓冲液（25mmolL）、氯化钠（NaCl）（0.5%）；试剂R2：羊抗人β2微球蛋白抗体胶乳颗粒（0.3%）。校准品：人源β2微球蛋白抗原（每批定值，定值详见标签）、HEPES缓冲液（25mmolL）、牛血清白蛋白（BSA）（5%）。质控品：人源β2微球蛋白抗原（每批定值，定值详见标签）、HEPES缓冲液（25mmolL）、牛血清白蛋白（BSA）（5%）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或尿液中β2微球蛋白的含量。

生产地址：

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

型号规格：

包装规格1：25mL（R1:20mL×1 R2:5mL×1）；包装规格2：50mL（R1:20mL×2 R2:5mL×2）；包装规格3：100mL（R1:20mL×4 R2:5mL×4）；包装规格4：50mL（R1: 40mL×1 R2:10mL×1）；包装规格5：75mL（R1: 60mL×1 R2: 15mL×1）；包装规格6：150mL（R1: 60mL×2 R2: 15mL×2）；包装规格7：300mL（R1: 60mL×4 R2: 60mL×1）；校准品（选配）：1mL×1;质控品（选配）：1mL×1。

管理类别：

第二类

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β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）