一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装-浙械注准20242021543-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

上际医疗科技（浙江）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242021543

注册人住所：

中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2029-06-17

结构及组成：

产品分为穿刺器和穿刺器套装。穿刺器由穿刺套管和穿刺锥组成。穿刺器套装由穿刺器套管、穿刺锥、选配件气腹针和选配件标本袋组成。B、C、D型穿刺套管由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、自调式密封帽、阻气阀组成。E型穿刺套管由锁紧固定盖、注气阀、套管、自调式密封帽、阻气阀组成。F型穿刺套管由锁紧固定盖、注气阀、套管、自调式密封帽、阻气阀组成。气腹针由充气管、穿刺针、注气阀和两通阀组成；标本袋由袋体和抽拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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