生物反馈胃肠起搏治疗仪-湘械注准20242090150-器械数据

产品名称：

生物反馈胃肠起搏治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242090150

注册人住所：

长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室

批准(备案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-03-11

结构及组成：

由主机、治疗电极片(外购有证产品)、检测电极片(外购有证产品)、治疗电极连接线、治疗电极连接线（直肠型）、电源线、耳机、检测电极导联线和系统软件组成。其中主机由外壳、主板、电源模块、加密 IC 卡组成。软件发布版本号：1.0。

适用范围：

用于胃肠动力障碍性疾病、功能性胃肠疾病的治疗与改善。如：胃食管反流病、功能性便秘；记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。

生产地址：

长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室

型号规格：

ZBSWFK-01

管理类别：

第二类

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