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一次性使用插瓶通气针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用插瓶通气针

注册人名称：

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

浙食药监械(准)字2011第2150054号

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-30

结构及组成：

产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。

适用范围：

产品供大输液或血液容器作导液通气用。

产品标准编号：

YZB/浙0232-2011《一次性使用插瓶通气针》

生产地址：

温州市龙湾区永中镇永强路252号

型号规格：

1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4