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髋关节股骨柄Secur-Fit HA Hip Stem

进口有效注册第三类

产品名称：

髋关节股骨柄Secur-Fit HA Hip Stem

注册人名称：

国械注进20153133825

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

本产品由符合ISO5832-3 规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛涂层和羟基磷灰石涂层，纯钛为符合ASTM F67的4级纯钛。灭菌包装。

适用范围：

该产品与公司C-Taper 系列股骨头配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换（非炎性退行性关节炎，包括骨关节炎和缺血性坏死；类风湿性关节炎；功能性畸形修复；其他手术或器械失效的翻修；以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折）。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153463825