液体伤口敷料Prontosan Wound Irrigation solution-国械注进20183641752-器械数据

产品名称：

液体伤口敷料Prontosan Wound Irrigation solution

注册人名称：

B. Braun Medical AG

注册(备案)号：

国械注进20183641752

注册人住所：

Seesatz 6204 Sempach, Switzerland

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

十一碳烯酰胺丙基甜菜碱、聚氨丙基双胍 (聚己双胍)、纯净水

适用范围：

用于清洗伤口，湿润及润滑吸收性伤口敷料后用于溃疡、烧伤、术后伤口及擦伤。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

2018-04-27 “注册人名称：B. Braun Medical AG”变更为“注册人名称：B. Braun Medical AG 贝朗医疗瑞士股份有限公司”。 2018-12-07 注册人申请许可事项变更，技术要求由“产品技术要求中在1. 产品型号/规格及其划分说明中无瓶盖系统的图示。”变更为“产品技术要求中在1. 产品型号/规格及其划分说明中增加了瓶盖系统的图示。” 。 2022-04-02 “代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。

生产地址：

Bahnhofstraβe, 73453 Abtsgmünd －Untergröningen Germany; Bahnhofstraβe, 74429 Sulzbach-Laufen Germany

型号规格：

40mL，350mL

管理类别：

第三类

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液体伤口敷料Prontosan Wound Irrigation solution