旋入扳手 Screwdriver-国械备20151817号-器械数据

产品名称：

旋入扳手 Screwdriver

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国械备20151817号

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA

批准(备案)日期：

2015-12-02

结构及组成：

由旋入手柄及旋入头组成。旋入手柄为模块形旋入手柄。采用不锈钢和铜镍钛材料制成。在使用过程中不连接任何有源器械、非无菌提供、可重复使用。

适用范围：

用于正畸治疗时，旋紧、松动正畸支抗。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“奥美科公司”变更时间2018年04月26日；备案人-注册地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA”变更为“200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”变更时间2021年03月30日；生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA”变更为“Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., Baja California, C.P. 21395, Mexico；1937 W Mission Blvd, Pomona, California, 91766, USA”变更时间2021年11月09日

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA

型号规格：

601-0007、601-0011、601-0012(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444798910764.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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