一次性使用输注泵(商品名:止痛泵)-国食药监械(准)字2010第3540575号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵(商品名:止痛泵)

注册人名称：

上海贝特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3540575号(更)

注册人住所：

浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-07

结构及组成：

本产品由注液装置、过滤装置、限流装置等结构组成,按注液方式分持续注液(CBI)、自动注液(PCA)。持续注液给液剂量:2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr。自控给液剂量0.7ml/次,自控给液时间间隔为15min。内储液量为100ml、200ml,为一次性使用。

适用范围：

产品临床用于手术后及疼痛病人止痛。

变更情况：

注册地址和生产地址由“上海市南汇区新场工业区古爱路18号”变更为“浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号”,注册证由“国食药监械(准)字2010第3540575号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540575号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0451 《一次性使用输注泵》

生产地址：

浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

型号规格：

100ml:持续型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)100ml:自控型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)0.7ml/次200ml:持续型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)200ml:自控型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)0.7ml/次

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