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髋关节系统组件Hip System Implants

进口失效注册

产品名称：

髋关节系统组件Hip System Implants

注册人名称：

Medacta International SA

国械注进20163464106

注册人住所：

Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera

批准(备案)日期：

2016-08-15

有效期至：

2021-08-14

结构及组成：

该产品由双极头、股骨头和整体式髋臼部件组成,双极头由外杯、内衬、卡环组成,双极头内衬及整体式髋臼部件含有显影丝。股骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;整体式髋臼部件、双极头内衬和卡环由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成;显影环和双极头外杯由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。整体式髋臼部件做为骨水泥型髋关节假体使用。

代理公司：

瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市昌平路363号1幢610室

生产地址：

Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera