葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)-津械注准20162400039-器械数据

产品名称：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20162400039

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

见附件

适用范围：

该产品用于体外定量测定人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活性，不可用于遗传性红细胞萄萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症的辅助诊断。

变更情况：

包装规格变更,适用机型变更,对产品说明书和或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更,

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1、试剂在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月,试剂盒开盖后在2℃～8℃避光保存，可稳定14天。 2、质控品在2～8℃密封避光贮存，有限期为12个月。

管理类别：

第二类

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