钉孔打滑取出器-沪食药监械(准)字2013第1101514号-器械数据

产品名称：

钉孔打滑取出器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101514号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-30

结构及组成：

取出器头部应以6Cr13)6Cr13Mo材料制成。取出器可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)取出器头部斜面锯齿应锋利,出屑应顺利。2)取出器各零件连接应牢固,无松动。3)取出器应经热处理,其硬度为50～60HRC。4)取出器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。5)取出器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法中b级的规定。6)取出器外表应无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供骨科内固定手术中取出钉孔打滑的金属接骨螺钉用。

产品标准编号：

YZB/沪4357-10A-2013《钉孔打滑取出器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

对径2.5)对径3.5

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