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金标数码定量阅读仪

国产失效注册

产品名称：

金标数码定量阅读仪

注册人名称：

上海奥普生物医药有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400348号

注册人住所：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

产品中带有软件(版本号为V1.0)。主要技术参数1)准确性:ω≤15.0﹪2)稳定性:Sw≤5.0﹪3)重复性:Cv≤5.0﹪。

适用范围：

产品采用胶体金法定量检测的方法(通过读取反应斑点颜色深浅来读数),与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒(C-反应蛋白快速定量试剂盒(胶体金法)、尿微量白蛋白快速定量试剂盒(胶体金法)、D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法))配套使用,供医疗机构检测相应样本用。

产品标准编号：

YZB/沪5089-40-2011《金标数码定量阅读仪》

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区

型号规格：

Qpad型