一次性使用病毒采样管-粤深械备20210327号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210327号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201

批准(备案)日期：

2023-03-16

结构及组成：

由含保存液的试管组成。非无菌提供。n灭活型主要成分：蔗糖、甘油、异硫氰酸胍、氯化钠、柠檬酸钠、葡萄糖、十二烷基肌氨酸钠、去离子水；n非灭活型主要成分：去离子水、蔗糖、三羟基甲基氨基甲烷盐酸盐、谷氨酸、氯化钠、两性霉素、结晶紫、苯酚红。微生物指标不具备灭活功能，用于病毒分离培养的本产品，需氧菌总数应不超过 200 CFU/mL，霉菌、酵母菌总数应不超过 100 CFU/mL。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2023年3月15日：变更型号/规格，产品描述，预期用途，技术要求。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201

产品储存条件及有效期：

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一次性使用病毒采样管