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β2—微球蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400387
广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)
2021-12-31
2025-04-13
试剂盒由测试卡、ID芯片、样本缓冲液和说明书组成。rn其中:rn(1)测试卡由试纸条、塑料卡壳组成;rn(2)试纸条上的主要成分有:rna) β2-微球蛋白单克隆抗体;rnb) 羊抗兔多克隆抗体;rnc) 荧光微球标记的β2-微球蛋白单克隆抗体;rnd)荧光微球标记的兔抗体;rne) 其他试纸条支持物。rn(3)样本缓冲液主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS)。
本试剂盒用于检测人体全血、血清、血浆和尿液样本中β2-微球蛋白的含量,临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
2022-01-08: 1、注册人住所由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)”。rn2、生产地址由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)”。
广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)
25人份/盒、50人份/盒
试剂盒在2℃~30℃保存,有效期为18个月。测试卡铝箔袋开封后在温度10℃~30℃,湿度≤50%的环境下,应尽快在1个小时内使用。
第二类
本文件与“粤械注准20202400387”注册证共同使用。