重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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生物型单间室膝关节假体
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
生物型单间室膝关节假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243130782
注册人住所：
天津市南开区资阳路27号
批准(备案)日期：
2024-04-28
有效期至：
2029-04-27
结构及组成：
生物型单间室膝关节假体仅包含股骨髁部件，其基体由符合YY 0117.3标准规定的钴铬钼合金制成，内表面为符合YY/T 0988.2的纯钛和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层。辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围：
与本企业生产的同一系统组件配合使用，适用于内侧髁单间室膝关节假体置换，非骨水泥固定。
生产地址：
天津市南开区罗平道9号增4号
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
无。
