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25—羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法)
粤械注准20202400025
珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
2021-07-30
2025-01-07
试剂盒主要由检测卡、缓冲液、试剂杯组成,质控品为选配组分。rn1、检测卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料卡壳组成。rn2、缓冲液:主要由0.05mol/L Tris-HCl组成,25人份规格约为6g,50人份规格约为12g。rn3、检测卡含VD抗原、羊抗兔IgG多克隆抗体。rn4、试剂杯主要含VD单克隆抗体。rn5、质控品(选配):本品为冻干粉,主要成分是VD抗原,其来源于细胞培养。
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中25-羟基维生素D的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
2021-08-04: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。
珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
25人份/盒、50人份/盒。
4-30℃保存,有效期12个月。铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。质控品2-8℃保存,有效期12个月。
第二类
本文件与“粤械注准20202400025”注册证共同使用。