一次性使用单采血细胞分离器-国食药监械(准)字2011第3451316号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用单采血细胞分离器

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3451316号(更)

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

结构及组成：

本产品由管路系统、分离袋、收集袋、组装盒、配件等部分组成。管路系统包括:穿剌器/或易折二通、滴斗、连接软管、流量调节器、圆锥接头、三通、血液过滤器、压力传感器接头、泵管、空气滤壶、机用采血器。开放式分离器(包括AMS系统)由管路系统、分离袋、收集袋和组装盒组成;封闭式分离器由管路系统、分离袋、收集袋、采样袋、组装盒、机用采血器、抗凝袋(含血液抗凝剂)、盐水袋(含生理盐水)和转移袋组成。

适用范围：

本产品与血细胞分离机配套使用,用于人体血液成份的分离、采集或清除。

变更情况：

生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”;生产者地址由“成都高新区九兴大道5号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”;生产场所地址由“简阳市东溪镇四川省医科院附属医院”变更为“四川省简阳市东溪镇奎星路28号” ; 注册证由“国食药监械(准)字2011第3451316号”变更为“国食药监械(准)字2011第3451316号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3872-2011《一次性使用单采血细胞分离器》

生产地址：

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

B-2000型(开放式)、B-2000AMS型、B-2000I型(封闭式)

找产品

一次性使用单采血细胞分离器