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牙种植手术导向模板
浙杭食药监械(准)字2013第1550081号
2013-06-21
2017-06-20
导向模板由基体和导套两部分组成,产品按功能(支撑形式)分为牙上支撑Y、黏膜支撑N、骨支撑G三种型号。基体材料为由环氧树脂组成的合成聚合物,符合GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价系列标准和YY/T0127 口腔材料生物评价系列标准;导套材料为符合GB/T1220《不锈钢棒》中规定的20Cr13)30Cr13)40Cr13)95Cr18,或更优质的符合GB/T2965《钛及钛合金棒材》的相关要求的钛合金材质。导向模板中导套与基体的结合力不得小于20N。导向模板的下支撑定位面应与相应的牙或黏膜或骨相贴
在牙缺失种植手术中用于辅助定位、定方向、定孔径大小。本产品配合口腔牙种植手术的个性化设计方案时使用。
YZB/浙杭1227-2013
杭州市下城区绍兴路353号203)205室
Y-01~Y-14;G-01~G-14;N-01~N-14