重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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食道粘膜染色组合套装
国产
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第三类
产品名称：
食道粘膜染色组合套装
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183060307
注册人住所：
泰州市药城大道一号H栋
批准(备案)日期：
2018-08-12
有效期至：
2023-08-11
结构及组成：
该产品由染色液和中和液组成。染色液主要成分为碘、碘化钾和注射用水；中和液主要成分为硫代硫酸钠、碳酸钠和注射用水。产品非无菌状态提供，有效期24个月。
适用范围：
适用于内镜下早期食管癌及癌前病变的辅助诊断或筛查。
生产地址：
泰州市药城大道一号H栋
型号规格：
每盒内装染色液（20ml）、中和液（20ml）各1瓶。
管理类别：
第三类
备注：
按照新版《医疗器械分类目录》，产品分类编码为06。
