脐带剪夹器-沪械注准20232180026-器械数据

产品名称：

脐带剪夹器

注册人名称：

上海康德莱医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232180026

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2023-02-11

有效期至：

2028-02-10

结构及组成：

产品主要由手柄、脐带剪垫板、脐带夹和刀片组成；脐带夹采用高密度聚乙烯（HDPE 8008）材料制成，刀片采用420不锈钢材料制成。其中QDJ-Ⅱ带有电子表。

适用范围：

产品适用于孕妇生产后母婴间脐带的分离，供切断并封闭新生儿脐带残端用，其中QDJ-Ⅱ可辅助记录时间。

变更情况：

生产地址变更为：1.珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层， 3栋二、三、四、五层（受托生产企业：珠海德瑞医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20232180026”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-08-01,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路 925 号（一幢 2 层、一幢 1 层 A 区、 B 区、C 区和 C 区-2 除外）（自行生产）；2.珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层， 3栋二、三、四、五层（受托生产企业：珠海德瑞医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20232180026”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-09-22

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层，1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外 )

型号规格：

QDJ-Ⅰ、QDJ-Ⅱ

管理类别：

第二类

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