11—脱氢血栓烷B2检测试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20222400854-器械数据

产品名称：

11—脱氢血栓烷B2检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市安帝宝科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222400854

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1

批准(备案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-07-03

结构及组成：

包括1.已包被的酶标板：包被兔抗鼠多抗的酶标板,12条×8孔;2.AP酶结合物(冻干粉): 碱性磷酸酶共价结合的11-脱氢血栓烷B2,10ml×1瓶;3.抗体溶液: 鼠抗11-脱氢血栓烷B2单抗，10ml×1瓶；4.样品稀释液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，60ml×1瓶；5.浓缩洗涤液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、吐温-20，（50ml×20倍）×2瓶；6.显色液：4-硝基苯磷酸二钠，23ml×1瓶；7.终止液：乙二胺四乙酸二钠盐，15ml×1瓶；8.校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、11-脱氢血栓烷B2(5000pg/ml、校正因子详见标签)，1.5ml×1瓶；9.质控品1-3：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、11-脱氢血栓烷B2(靶值详见标签)，1.5ml×3瓶；10.封板膜，3片；11.说明书：1份。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中11-脱氢血栓烷B2的水平，临床上可反映个体服用阿司匹林后的作用效果。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封的试剂盒在2-8℃贮存，有效期12个月，请在试剂盒标注的有效日期内使用。2.酶标板打开包装后应立即将未使用的板条装入有干燥剂的密封袋中密封，保存于2-8℃，7天内使用。3.未使用完的AP酶结合物、抗体溶液、校准品、质控品、样品稀释液、洗涤液、显色液和终止液，在没有其他试剂污染的情况下，保存于2-8℃，7天内使用。4.配制成工作浓度的洗涤液如出现絮状沉淀应立即更换。

管理类别：

第二类

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