一次性使用冲洗吸引器-湘械注准20222020773-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗吸引器

注册人名称：

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222020773

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-05-06

结构及组成：

产品由不锈钢管、阀体、按键、管路、管路 1、手柄、穿刺头、针头保护套、止流夹和接头(负压)组成(其中管路 1、手柄为Ⅲ型和Ⅴ型适用)。不锈钢管由 06Cr19Ni10 制成,手柄由聚碳酸酯(PC)制成,管路、管路 1 和接头(负压)由聚氯乙烯(PVC)制成,穿刺头、阀体和按键由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,止流夹由 POM 制成,针头保护套由 PE 制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

产品适用于腔镜手术中冲洗组织或吸液。

变更情况：

变更时间：2022-07-04n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

无

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