重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用超声软组织手术刀头
国产
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第三类
产品名称：
一次性使用超声软组织手术刀头
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243011123
注册人住所：
苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室
批准(备案)日期：
2024-06-18
有效期至：
2029-06-17
结构及组成：
产品由一次性使用超声软组织手术刀头及扭力扳手(TWO1)组成，其中一次性使用超声软组织手术刀头由手柄、波导杆、套管组成。
适用范围：
产品在医疗机构中使用，与本公司生产的超声软组织手术设备（型号：ENG300，软件发布版本：1.0）和换能器（型号：HA55）配合，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。
生产地址：
苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室
型号规格：
RUBY36S、RUBY23S、RUBY14S、ERIN36S、ERIN23S、ERIN14S
管理类别：
第三类
备注：
/
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