骨科关节置换手术导航定位系统-国械注准20233011345-器械数据

产品名称：

骨科关节置换手术导航定位系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233011345

注册人住所：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房部分区域

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

产品由导航控制台(导航台车、光学导航设备,、显示器), 手术平台(机械臂、手术台车), 骨科手术计划软件, 膝关节工具包，髋关节工具包，光学定位标记，可重复使用光学定位标记，HK靶标骨钉，固定针标准版，固定针加长版，骨定位针，脚踏开关，动力工具和线缆组成。

适用范围：

该产品与经验证的骨科植入物和手术工具联合使用，在成人全膝关节置换手术、全髋关节置换手术过程中用于骨科植入物和手术工具的导航定位。

生产地址：

苏州市工业园区凤里街151号3号厂房3层A区

型号规格：

OSR-2000

管理类别：

第三类

备注：

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