医用敷贴-浙食药监械(准)字2010第2640537号-器械数据

产品名称：

医用敷贴

注册人名称：

杭州千岛湖兰格生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2640537号

批准(备案)日期：

2010-10-12

有效期至：

2014-10-11

结构及组成：

产品由粘胶基带层、吸收层(或不带吸收层)、保护层构成,也可单独由吸收层制成,产品的粘胶基带层采用橡皮膏或无纺布胶布或粘胶薄膜,吸收层采用棉质吸收垫或不少于40g/m2无纺布吸收垫或不少于40g/m2甲壳素吸收垫,保护层采用离型纸。产品粘胶基带剥离强度应不低于0.8N/cm;粘胶基带持粘性应不大于2.5mm;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g;产品的细胞毒性不大于一级,对皮肤应无刺激。

适用范围：

产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液,促进伤口收敛用。

产品标准编号：

YZB/浙1800-2010《医用敷贴》

型号规格：

常规型、专用型、甲壳素型

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