一次性使用医用口罩-苏械注准20202141165-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

迈迪康医疗用品江苏有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202141165

注册人住所：

泗阳县经济开发区文城东路217号

批准(备案)日期：

2020-10-30

有效期至：

2025-10-29

结构及组成：

一次性使用医用口罩由面罩、鼻梁条、耳带组件加工而成。其中面罩由三层组成，分别为面层（纺粘无纺布）、中层（熔喷无纺布）及内层（纺粘无纺布）。鼻夹由可塑性材料制成。耳带采用弹性或非弹性材料，弹性材料为涤纶和氨纶针织橡筋带，非弹性材料为聚丙烯无纺布；产品有平面耳挂式和平面绑带式两种型号，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

生产地址：

泗阳县经济开发区文城东路217号

型号规格：

产品按外观、尺寸及包装数量，型号规格划分如下：型号\\t规格PME\\t口罩尺码S、M、L、XL\\t初包装数量1、5、10、20、50、100PMB\\t\\tPME：代表平面耳挂式； PMB：代表平面绑带式；口罩尺码S、M、L、XL分别为：S：14.5×9.5cm、M：17.5×9.5cm、L：19.5×9.5cm、XL：22×9.5cm初包装数量分别为：1：代表独立包装、5：代表5只装、10：代表10只装、20：代表20只装、50：代表50只装、100：代表100只装；

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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