一次性使用腹膜透析机管路-苏械注准20222100355-器械数据

产品名称：

一次性使用腹膜透析机管路

注册人名称：

江苏杰瑞医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222100355

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

一次性使用腹膜透析机管路，规格型号分为JARI–GL－A4、JARI-GL-A6、JARI-GL-A8、JARI-GL-B6、JARI-GL-B8。JARI-GL-A4型由卡匣、卡匣膜、管路、止水夹、导管扣（选配）、挂架、鲁尔接头、鲁尔接头帽、插头、插头帽、废液管接头、废液管接头帽、采集管接头、采集管接头帽以及三通组成；JARI-GL-A6型由卡匣、卡匣膜、管路、止水夹、导管扣（选配）、挂架、鲁尔接头、鲁尔接头帽、插头、插头帽、废液管接头、废液管接头帽以及五通组成；JARI-GL-A8型一由卡匣、卡匣膜、管路、止水夹、导管扣（选配）、挂架、鲁尔接头、鲁尔接头帽、插头、插头帽、废液管接头、废液管接头帽、采集管接头、采集管接头帽、三通以及四通组成；JARI-GL-B6型由卡匣、卡匣膜、管路、止水夹、导管扣（选配）、挂架、鲁尔接头、鲁尔接头帽、液袋接头、液袋接头帽、废液管接头、废液管接头帽以及五通组成；JARI-GL-B8型由卡匣、卡匣膜、管路、止水夹、导管扣（选配）、挂架、鲁尔接头、鲁尔接头帽、液袋接头、液袋接头帽、废液管接头、废液管接头帽、采集管接头、采集管接头帽、三通及四通组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

变更情况：

2024-08-05备注增加：统一社会信用代码：91510132202709202H。

生产地址：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号(委托生产)

型号规格：

JARI-GL-A4、ARI-GL-A6、JARI-GL-A8、JARI-GL-B6、JARI-GL-B8

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：成都市新津事丰医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91510132202709202H。本文件与“苏械注准20222100355”注册证共同使用

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