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髋关节假体(商品名:多孔层人工髋关节)
国食药监械(准)字2010第3460304号(更)
北京市海淀区永翔北路5号
2010-04-06
2014-04-06
该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;内衬材料为超高分子量聚乙烯,显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。
生产者地址变更:由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”。 注册证由国食药监械(准)字2010第3460304号变更为国食药监械(准)字2010第3460304号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 0136-2010《髋关节假体》
北京市海淀区环山村