Spinal internal fixation surgical instruments-国食药监械(进)字2013第1105376号-器械数据

产品名称：

Spinal internal fixation surgical instruments

注册人名称：

Bonovo GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1105376号

注册人住所：

Herriotrasse1, 60528 Frankfurt, Germany

批准(备案)日期：

2013-12-13

有效期至：

2017-12-12

结构及组成：

脊柱内固定手术器械由凿孔器、扩孔器、攻牙锥、攻牙安全套筒、探针、定位针、持柄、梅花扳手、持棒钳、压棒器、旋棒器、弯棒器、撑开钳、压缩钳、上钉器、折断器、微调扳手、抗扭力扳手、蛙式钳、上盖钳、退盖钳、持钉摇杆钳、套筒扳手、持盖器、显影针植入器、显影针、手柄、复位钳及膜棒组成。与人体接触部分材料由选用符合ASTM F899-2011标准的630不锈钢材料制成;不与人体接触的钛合金手柄材料应符合GB/T3621-2007 钛及钛合金板材的要求;不与人体接触的硅胶材料应符合YY/T 0726-2009《与无源外科

适用范围：

本产品用于在手术中植入Bonovo GmbH公司生产的脊柱固定系统的工具。本产品具体手术部位为棘突与椎弓根, 直接作用于脊柱固定系统植入物, 有可能间接接触棘突与椎弓根,不与椎体及椎管发生接触。

代理公司：

博能华医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6877-2013 《脊柱内固定手术器械》

生产地址：

Herriotrasse1, 60528 Frankfurt, Germany

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Spinal internal fixation surgical instruments