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手术工具 Surgical Tools

国产 备案 第一类
产品名称:

手术工具 Surgical Tools

注册人名称:

BM KOREA CO.,LTD.

注册(备案)号:

国械备20161592号

注册人住所:

(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea

批准(备案)日期:

2016-09-30

结构及组成:

手术工具由持板钳、持棒钳、打孔器、打入器、导钻、钢丝剪、骨锉、骨导引针、骨科定位片、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨探针、骨用丝锥、骨钻、固定针、夹持器、剪棒器、可调式牵开器、快装手柄、扩孔器、试模、弯棒钳、线据导引器、压缩钳、直径尺、植骨器、椎体撑开器和自动牵开器组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均在第一类医疗器械产品目录中,产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474351745984.docx)

适用范围:

产品用于骨科手术时,进行切骨、切除、穿刺、穿孔等,各组成部分预期用途见附页。

代理公司:

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址:

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“韩国飞人医疗科技有限公司”变更时间2018年11月08日

生产地址:

(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea

型号规格:

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474351745979.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类