颈椎椎间融合器手术器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)-国械备20190590号-器械数据

产品名称：

颈椎椎间融合器手术器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)

注册人名称：

宝亿生技股份有限公司 BAUI Biotech Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械备20190590号

注册人住所：

新北市五股区中兴路一段8号6楼

批准(备案)日期：

2019-05-27

结构及组成：

颈椎椎间融合器手术器械包是一整套辅助型手术器械，由骨探针、试模、快装手柄、打入器、植骨器、骨科钻孔瞄准器、开路器、骨凿所组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述详见附件中各器械的产品描述。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558068784867.docx)

适用范围：

透过骨科手术器械的辅助，使医生在进行颈椎手术时能精准定位于病灶处与植入点上，让其发挥稳定、减压和矫形等功能。使医生在执行颈椎融合手术时可透过工具辅助完成手术。包内各器械预期用途详见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

重庆瑞良医疗器械有限公司

代理公司地址：

九龙坡区石杨路25-5-1.2.3号

变更情况：

代理人注册地址由“九龙坡区石杨路25-5-1.2.3号”变更为“九龙坡区科园一路2号27-5号”变更时间2020年05月12日

生产地址：

新北市五股区中兴路一段8号6楼

型号规格：

请参照附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1551683710317.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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