一次性椎间孔镜手术穿刺器械-沪械注准20232040312-器械数据

产品名称：

一次性椎间孔镜手术穿刺器械

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232040312

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层 302室

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

产品由一次性骨穿刺针、一次性可视环锯、一次性骨钻、一次性逐级环锯和一次性引导丝组成。一次性骨穿刺针、一次性可视环锯和一次性逐级环锯金属材料为304不锈钢，一次性骨钻钻头材料为3Cr13，一次性引导丝材料为NiTi合金。

适用范围：

产品可配合椎间孔镜使用，适用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20232040312”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-20

生产地址：

上海市松江区民强路 1525号 6 幢 1 层至 3 层

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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