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层粘蛋白检测试剂盒(化学发光法)
湘械注准20192400363
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-05
2024-11-18
名称 主要组成成分 R1生物素化抗体试剂1 生物素化的层粘蛋白单克隆抗体-I≥17ug/LTRIS缓冲液 100mmol/L R2 酶结合物试剂2 碱性磷酸酶标记的层粘蛋白单克隆抗体-Ⅱ ≥71ug/L TRIS缓冲液 100mmol/L R3 磁珠混悬液试剂3 链霉亲和素标记的磁珠 ≥0.1mg/mL PBS缓冲液 6mmol/L LN CAL 层粘蛋白校准品 层粘蛋白 (浓度见定值表)TRIS缓冲液 50mmol/L LN CON 层粘蛋白质控品 层粘蛋白 (浓度见定值表)TRIS缓冲液 50mmol/L
供医疗机构用于对人血清样本中层粘蛋白含量的体外定量检测,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
变更时间:2021-08-05n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
试剂:50测试/盒(R1:1×50测试;R2:1×50测试;R3:1×50测试);试剂:50测试/盒(R1:1×50测试;R2:1×50测试;R3:1×50测试)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL;试剂:100测试/盒(R1:1×100测试;R2:1×100测试;R3:1×100测试);试剂:100测试/盒(R1:1×100测试;R2:1×100测试;R3:1×100测试)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL;试剂:2×100测试/盒(R1:2×100测试;R2:2×100测试;R3:2×100测试);试剂:2×100测试/盒(R1:2×100测试;R2:2×100测试;R3:2×100测试)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL。
1. 在2~8℃、密封的储存条件下直立保存,试剂盒有效期为12个月。2. 试剂启用后, 2~8℃保存可稳定30天。3. 校准品、质控品开瓶后,在18~25℃的条件下贮存,可稳定6小时;在 2~8℃的条件下贮存,可稳定30天。
第二类
不涉及