一次性使用胃镜用吸氧面罩-沪食药监械(准)字2010第2661067号-器械数据

产品名称：

一次性使用胃镜用吸氧面罩

注册人名称：

上海中山医疗科技发展公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2661067号

注册人住所：

上海市徐汇区枫林路186号甲

批准(备案)日期：

2010-09-17

有效期至：

2014-09-16

结构及组成：

产品由面罩、咬口、接头和弹力带组成,主要技术指标:1)面罩应透明、光洁、无杂质,面罩曲面应光滑;2)面罩上咬口的椭圆孔长径为26mm±1mm,短径为18.5mm±1mm;3)弹力带的长度应不少于300mm;4)接头应能方便和供氧管连接;受拉力10N时,供氧管应不会从接头处脱落;5)微生物指标:细菌菌落总数不大于200cfu/mL;不得检出大肠菌群及致病性化脓菌;真菌菌落总数不大于100cfu/mL。

适用范围：

供医疗机构在无痛胃镜检查时被检者吸氧用。

产品标准编号：

YZB/沪3174-66-2010《ZS-MZ-WJ型一次性使用胃镜用吸氧面罩》

生产地址：

上海市松江区佘山镇天马天南路180号

型号规格：

ZS-MZ-WJ型

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一次性使用胃镜用吸氧面罩