医用X射线摄影装置-国食药监械(准)字2008第3300291号(更)-器械数据

产品名称：

医用X射线摄影装置

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3300291号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-03

结构及组成：

产品由高压发生器(POLYDOROS LX50LITE及POLYDOROS LX 80)、X射线管组件(OPTILIX150/30/50 HC-100及OPTITOP 150/40/80 HC-100)、数字平板探测器(Trixell Pixium4600)、控制柜、限束器、显示器、成像系统、管组件吊架、立式胸片架、Ortho患者支架、通用遥控器、X射线剂量记录设备(选配件)组成。

适用范围：

用于医疗单位作X射线摄影检查。

变更情况：

生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3300291号变更为国食药监械(准)字2008第3300291号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1046-2006 《医用X射线摄影装置》

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

AXIOM Aristos VX Plus

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医用X射线摄影装置