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神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3400822号(变更批件)
苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼
2013-06-13
2017-06-12
变更内容:原注册证内容:产品有效期:2℃~8℃保存,有效期6个月。 变更后的内容:产品有效期:贮存于2℃~8℃条件下,有效期12个月。说明书和产品标准变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2158-2013
苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面
货号:0101121 规格:100人份/盒
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3400822号/苏州长光华医生物试剂有限公司 有效期至:2017-06-12神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400155/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2022-01-22神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403716/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400734/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-14