人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine-国械注进20193102214-器械数据

产品名称：

人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193102214

注册人住所：

KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

该产品由底座、泵系统（单头泵、双头泵）、泵控制系统、监测系统（气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪）、静脉夹组成。

适用范围：

该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能，进行体外循环或局部灌注。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

生产地址：

KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany

型号规格：

HL20

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3453984号

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