一次性使用输注泵-国械注准20163542464-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163542464

注册人住所：

南昌市高新技术产业开发区高新二路18号

批准(备案)日期：

2016-12-13

有效期至：

2021-12-12

结构及组成：

本产品由单向阀加药装置、弹力储液装置、药液过滤器、限流装置、自控给药装置(可没有)、管路和外圆锥接头组成。给液参数:标称容量为60mL、100mL、150mL、200mL、275mL;标称流量为 1mL/hr、2mL/hr、3mL/hr、4mL/hr、5mL/hr;自控给液量为0.5mL/次;自控给液再充装时间为15min。

适用范围：

本产品适用于术后镇痛、慢性疼痛治疗、无痛分娩及其它需持续微量注射药液的场合。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3540322号(更);2017-09-08 “注册人住所:南昌市高新技术产业开发区高新二路18号”变更为“注册人住所:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号”。

生产地址：

南昌市高新区尤口路738号

型号规格：

BOT-801(CBI);BOT-802(CBI+PCA)

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