消融电极-京械注准20232010356-器械数据

产品名称：

消融电极

注册人名称：

北京金新兴医疗器械厂

注册(备案)号：

京械注准20232010356

注册人住所：

北京市房山区琉璃河镇路村

批准(备案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2028-05-25

结构及组成：

消融电极DWS-B7主要由电极、绝缘套管、手柄、手控按钮开关、电缆线、插头组成；DYS-C2由电极、绝缘套管、推键、手控按钮开关、手柄、电缆线、插头、吸引管接口、吸引管、吸引器接头组成；DYS-D3由电极、绝缘套管、手柄、手控按钮开关、照明开关、电缆线、插头、吸引管接口、吸引管、吸引器接头组成；DYS-E6由电极、绝缘套管、手柄、手控按钮开关、开关、吸引管接口、电缆线、插头、吸引管、吸引器接头组成；DYS-A12由电极、绝缘套管、手控按钮开关、手柄、电缆线、插头、吸引管接口、吸引管、吸引器接头组成；DWJ-E8由电极、绝缘套管、手柄、电缆线、插头组成；SWZ-F6由镊尖、镊身、柄部、镊子连接线组成；SYW-G11/G12由镊尖、镊身、柄部、镊子连接线、滴水管组成；SWQ-H1由镊尖、绝缘套管、手柄、操作杆、电缆线组成。

适用范围：

本产品与高频手术系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。

生产地址：

北京市房山区琉璃河镇路村【北京市房山区琉璃河镇路村南白路口西南角（A栋1层101、102、103）、北京金新兴医疗器械厂南区1#2层、南区3#、南区4#（101）、南区5#（2-101)】

型号规格：

DYS-A12、DWS-B7、DYS-C2、DYS-D3、DYS-E6、DWJ-E8、SWZ-F6、SYW-G11、SYW-G12、SWQ-H1

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第二类

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