Titanium Orthos 2.0Brackets-国食药监械(进)字2010第2630103号(更)-器械数据

产品名称：

Titanium Orthos 2.0Brackets

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2630103号(更)

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

结构及组成：

Titanium Orthos 2.0系列正畸金属托槽为非自锁托槽;由Ti-6Al-4V钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品,为一次性使用产品,有效期为五年。

适用范围：

正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构:由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2630103号”变更为“国食药监械(进)字2010第2630103号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2036-2009《正畸金属托槽》

生产地址：

Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型号规格：

Titanium Orthos 2.0 系列(详见附件)

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