骨凿-京大械备20210080-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

北京东鸿致远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京大械备20210080

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

批准(备案)日期：

2024-06-21

结构及组成：

切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（如聚四氟乙烯）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

变更情况：

2024年06月21日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6,6.8,6.9,7.0； ID±0.5：无； L±10%：120,140,160,247,280,298,310,385,415。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6,6.8,6.9,7.0，8.2； ID±0.5：0，7.2； L±10%：120,140,160,186，247,276，280,298,310,385,415。”；rn2024年06月21日，产品技术要求变更rn2024年03月08日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6； ID±0.5：无； L±10%：120,140,160,247,280,310。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6,6.8,6.9,7.0； ID±0.5：无； L±10%：120,140,160,247,280,298,310,385,415。”；rn2024年03月08日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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