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医用电子内窥镜图像处理器

国产有效注册第二类

产品名称：

医用电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20222060145

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

产品包括主机和电源线。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座和嵌入式软件（发布版本号V1）组成。

适用范围：

产品与该注册人生产的电子内窥镜配套使用，供医疗机构用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060145”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,产品技术要求变化内容详见附件。;1、本文件与“沪械注准20222060145”注册证共同使用。;2023-11-17

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层

型号规格：

OWS-388

管理类别：

第二类