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BASIS Spinal System

国产失效注册

产品名称：

BASIS Spinal System

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3461084号

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

结构及组成：

该产品包括钢板、螺钉、螺栓及螺母,材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎前路内固定。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0309-2011《脊柱内固定系统-胸腰椎前路钉板系统》

生产地址：

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA