一次性使用电子胆道成像导管-鲁械注准20242060736-器械数据

产品名称：

一次性使用电子胆道成像导管

注册人名称：

山东显微智能科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242060736

注册人住所：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

批准(备案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2029-07-11

结构及组成：

HORUS DDJ-4820-380由导管组件、头端、手柄组件及数据线组成，含内置光源。HORUS DDJ-3020-400、HORUS DDJ-3020-600、HORUS DDJ-3720-400、HORUS DDJ-3720-600、HORUS DDJ-3740-400、HORUS DDJ-3740-600、HORUS DDJ-3740-800、HORUS DDJ-3740-2200、HORUS DDJ-3040-400、HORUS DDJ-3040-600、HORUS DDJ-3040-800、HORUS DDJ-3040-2200由导管组件、头端、手柄组件、绑带、冲洗管组件、吸引管组件及数据线组成，含内置光源。本品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，需与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：HORUS CAM-2000E、HORUS CAM-2000EP）配合使用，通过视频监视器为胰胆系统的观察、诊断或治疗提供图像，并可为其他诊疗附件提供工作通道。

生产地址：

济南市章丘区世纪大道9660号3号楼

型号规格：

HORUS DDJ-4820-380、HORUS DDJ-3020-400、HORUS DDJ-3020-600、HORUS DDJ-3720-400、HORUS DDJ-3720-600、HORUS DDJ-3040-400、HORUS DDJ-3040-600、HORUS DDJ-3040-800、HORUS DJ-3040-2200、HORUS DDJ-3740-400、HORUS DDJ-3740-600、HORUS DDJ-3740-800、HORUS DDJ-3740-2200。

管理类别：

第二类

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