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单臂式骨科外固定支架
苏械注准20152040749
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
2024-07-15
2025-06-30
单臂式骨科外固定支架由定位卡针器、螺杆、主体、滑动块、定位扳手、连接座、连杆、支撑臂、吊栓按不同用途组合成相应的结构。单臂式骨科外固定支架由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、2A12铝合金、碳纤维和聚醚醚酮材料制成。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格,该产品以非无菌状态提供。
该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
2024-07-15结构及组成变更 由“单臂式骨科外固定支架由定位卡针器、螺杆、主体、滑动块、定位扳手、连接座、连杆、支撑臂、吊栓按不同用途组合成相应的结构。单臂式骨科外固定支架由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、2A12铝合金、碳纤维和聚醚醚酮材料制成。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格(详见附页),本产品为非无菌产品。”变更为“单臂式骨科外固定支架由定位卡针器、螺杆、主体、滑动块、定位扳手、连接座、连杆、支撑臂、吊栓按不同用途组合成相应的结构。单臂式骨科外固定支架由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、2A12铝合金、碳纤维和聚醚醚酮材料制成。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格,该产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
见规格/型号附件
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20152040749”医疗器械注册证共同使用
单臂式骨科外固定支架
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