免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）-冀械注准20162400243-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162400243

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2组成：试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH 7.0 100mmol/L；聚乙二醇（PEG6000）：5g/L试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH 7.0 100 mmol/L；免疫球蛋白M(IgM) 抗体:20%

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。

生产地址：

天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座

型号规格：

（1）试剂1:30mL/瓶×1 试剂2:10mL/瓶×1 （2）试剂1:45mL/瓶×1 试剂2:15mL/瓶×1（3）试剂1:45mL/瓶×2 试剂2:15mL/瓶×2 （4）试剂1:60mL/瓶×1 试剂2:20mL/瓶×1（5）试剂1:60mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×2 （6）试剂1:90mL/瓶×1 试剂2:30mL/瓶×1（7）试剂1:90mL/瓶×2 试剂2:30mL/瓶×2

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光贮存，严禁冷冻，原包装效期为12个月；打开包装后2℃～8℃避光贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

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免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）