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双能X射线骨密度测定仪

国产 失效 注册
产品名称:

双能X射线骨密度测定仪

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2302967号

注册人住所:

日本东京都三鹰市牟礼6-22-1

批准(备案)日期:

2013-07-29

有效期至:

2017-07-28

结构及组成:

产品由主机和配套使用的计算机组成,主机包括KUX411B组合机头、KUX-412B高压发生器控制单元、KUX-413限束单元、KUD-421B探测器和KMS-441B机架。产品性能:标称电功率56W,X射线管组件(管型号D-041SB、固定阳极、焦点0.4mm),管电压42.5KV、70KV,管电流0.8mA,加载时间19.4s。

适用范围:

用于测量人体前臂的骨矿物质含量(钙的数量)。

代理公司:

上海希统医疗设备有限公司

代理公司地址:

上海市普陀区长寿路393号607室

变更情况:

“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社);注册人住所:日本东京都三鹰市牟礼6-22-1 (日本東京都三鷹市牟礼6-22-1)”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。

产品标准编号:

YZB/ALOKA-099-2011《双能X线骨密度测定仪》

生产地址:

日本长野县上田市踏入2-10-19

型号规格:

DCS-600EXV